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Rupture QUASYM® et FLECAINE® : Conduite à tenir

Quelles sont les conduites à tenir avec la rupture de ces 2 spécialités

  • QUASYM® LP

    • QUASYM® LP est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant ≥ 6 ans, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l’enfant.

    Le laboratoire TAKEDA a informé les prescripteurs des recommandations à suivre via un courrier (PDF ci-dessous) :

    • QUASYM LP10 mg B/28 3400949726165 Tension en ville et distribution normale à l’hôpital
    • QUASYM LP20 mg B/28 3400949726226 Tension en ville et distribution normale à l’hôpital
    • QUASYM LP30 mg B/28 3400949726745 Arrêt de la distribution en ville et distribution normale à l’hôpital

    Pour assurer la continuité de traitement des patients :

    • Pas d’initiation de nouveaux traitements par QUASYM LP
    • Prescription de QUASYM LP aux patients déjà traités : sans dosage LP 30 mg, prescription uniquement des dosages LP10 mg et 20 mg
    • Remise à disposition normale indéterminée
    • Contact laboratoire (disponibilité des produits, commande/facture…) : serviceclient@takeda.com

     

  • FLECAÏNIDE

    • La flécaïnide est indiquée dans le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée ainsi qu’en prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

    Suite aux tensions d’approvisionnement des médicaments à base de flécaïnide, l’ANSM a émis des recommandations :

    • Si les approvisionnements sont suffisants, le remplacement par une autre spécialité de flécaïnide à libération prolongée (LP), ou immédiate, doit être privilégié:
    • Remplacement entre les spécialités de formes à LP : par exemple :

    1 gélule 150mg LP peut être remplacée par 1 gélule 50mg LP + 1 gélule 100mg LP en prise unique/jour

    • Remplacement par une spécialité à libération immédiate (LI), en cas d’indisponibilité des formes LP

    1 comprimé 100mg matin et soir, à la place de 1 gélule 200mg LP/jour

    • Si les spécialités à LP ou LI de remplacement sont en rupture de stock, des préparations magistrales de forme à LI peuvent être élaborées

    Flécaïne LP150 mg 1 gélule/jour = préparation magistrale de Flécaïnide acétate 75mg 1 gélule le matin et 1 gélule le soir

    • En dernier recours, la flécaïnide peut être remplacée par un médicament à base de propafénone, après consultation d’un cardiologue et sur présentation d’une ordonnance:
    • Consultation médicale nécessaire avant l’instauration du traitement (contrôle de la fréquence cardiaque)
    • Substitution avec un suivi rapproché (électrocardiogramme à J8/J10
    • Posologie définie par le médecin au cas par cas : par exemple, 1 gélule flécaïnide 200mg LP par jour = propafénone 300mg, 2 fois/jour

    Pour rappel :

    • La disponibilité des produits de santé: informations, recommandations sur les ruptures de stock, tensions d’approvisionnement et remise à disposition des produits de santé tels que médicaments, vaccins et dispositifs médicaux) est disponible sur la page dédiée de l’ANSM
    •  Le plan hivernal de l’ANSM construit avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs de la chaîne d'approvisionnement, visant à anticiper et limiter les tensions sur certains médicaments majeurs de l’hiver et sécuriser leur disponibilité afin de répondre aux besoins pour les patients est mis à jour chaque semaine

     

    ANSM 13/12/2023 - Quasym L.P., gélule à libération modifiée – [méthylphénidate] https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/quasym-l-p-gelule-a-liberation-modifiee-methylphenidate

    ANSM - Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement https://ansm.sante.fr/actualites/flecainide-a-liberation-prolongee-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement

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