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Exercice professionnel : médicaments à base de Rifampicine

  • Contexte

    • Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie et l’ANSM alertent sur les tensions d’approvisionnement sur certains médicaments à base de Rifampicine (due à la suspension de l’activité d’un site de fabrication de matières premières en Italie suite à un audit).

    Les spécialités concernées sont :

    • Rifadine 2% suspension buvable
    • Rifadine 300 mg gélule
    • Rifadine 600 mg IV poudre et solvant pour solution pour perfusion
    • Rifinah 300 mg/150 mg comprimé enrobé
    • Rifater comprimé enrobé
      (+ possiblement Rimactan 300 mg, gélule du laboratoire Sandoz)
    • Pour une prise en charge adaptée, un contingentement qualitatif est mis en place en ville et à l’hôpital pour les formes orales 

     

  • Conduite à tenir pour les médecins prescripteurs
    • Instauration d'un traitement

    • La primo-prescription de Rifampicine est restreinte aux prescripteurs exerçant en établissements de santé publics ou privés, ou aux centres de lutte antituberculeuse (CLAT) et dans les situations suivantes :

    • Tuberculose maladie
    • Infections aiguës ostéo-articulaires sur matériel avec stratégie chirurgicale conservatrice, documentées à staphylocoque (doré ou à coagulase négative)
    • Endocardites infectieuses sur matériel et infections de prothèse vasculaire avec rétention de l’implant, documentées à staphylocoque (doré ou à coagulase négative)
    • Exceptionnellement, au cas par cas et après avis spécialisé, lorsqu’il n’existe pas d’alternative.
    • Les prescripteurs en exercice libéral doivent se rapprocher des CLAT pour l’établissement de l’ordonnance de primo-prescription.

    La prescription de la suspension buvable est réservée aux :

    • Enfants < 30 kg
    • Patients > 30 kg présentant des difficultés de déglutition
    • En cas de tuberculose maladie (en raison de difficultés d’adaptation de dose par les gélules de Rifadine et de Rimactan à 300mg – paliers théoriques à 30, 60 et 90kg de poids corporel, dans la limite de 15 mg/kg/jour pour éviter tout surdosage) à Préciser le poids du patient sur l’ordonnance
    • Formulaire à remplir pour une mise à disposition du traitement par le laboratoire
    • Formulaire adressé avec l'ordonnance au pharmacien selon les modalités suivantes :

    Patient hospitalisé

    • Dans un établissement de santé : ordonnance + formulaire adressés à la PUI de l’établissement
    • Pour la sortie d’un patient hospitalisé : ordonnance + formulaire adressés à la pharmacie de ville du patient 48h avant sa sortie si possible

    Patient ambulatoire : Ordonnance + formulaire remis au patient ou adressés directement à l’officine de ville du patient

    • Renouvellement d’un traitement

    Renouvellements non restreints :

    • La mention “renouvellement” doit être indiquée sur l’ordonnance
    • Le formulaire de demande pourra être complété par les pharmaciens

    Les différentes conduites à tenir de prescription en fonction des pathologies (tuberculose maladie, infection tuberculeuse latente, infections à mycobactéries non tuberculeuses, infections ostéo-articulaires, endocardites infectieuses, infections de prothèse vasculaire, prophylaxie des infections invasives à méningocoque…) sont à retrouver sur le site de l’ANSM

     

  • Conduite à tenir pour les pharmaciens

    • Initiation de traitement : pour la dispensation de Rifampicine à un patient :

    • Vérifier sur le formulaire et l’ordonnance que les conditions sont remplies.
    • Adresser le formulaire au laboratoire concerné afin de mettre à disposition rapidement le traitement du patient.
    • Si les conditions ne sont pas remplies ou la prescription non accompagnée du formulaire : prendre contact avec le médecin prescripteur ou la PUI pour les patients hospitalisés

    (Formulaire téléchargeable ci-dessous) 

    Renouvellement de traitement

    • Vérifier sur l’ordonnance qu’il s’agit bien d’un renouvellement de traitement
    • Remplir le formulaire et l’adresser au laboratoire (poids du patient bien précisé)
    • Si le patient dispose d’un formulaire complété et de l’ordonnance de renouvellement : procéder comme pour une initiation de traitement
    • Aucune dispensation ne doit intervenir si l’ensemble des conditions temporaires de prescription n’est pas respecté.

     

    Pour en savoir plus :
    ANSM - Rifampicine : conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement

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