Point sur la rupture de Quétiapine et les recommandations
Depuis le 10 février 2025, les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et ses génériques) pour l'ensemble des dosages disponibles (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) sont ajoutés à la liste des médicaments délivrables à l’unité.
Pour faire face aux ruptures d'approvisionnement, la délivrance à l'unité des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et ses génériques) est rendue obligatoire pour le dosage 50mg LP (article L. 5121-33-1 du code de la santé publique)
- Vous trouverez ci-dessous le Mémo téléchargeable rappelant les modalités de la délivrance à l’unité des spécialités.
Recommandations générales
- Ne pas prescrire de quétiapine en dehors des indications prévues par son AMM comme l’insomnie par exemple
- Ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
- Pour les autres indications, que ce soit les patients en cours de traitement ou en initiation de traitement, privilégier les alternatives thérapeutiques mentionnées sur le site de l’ANSM.
- Le prescripteur peut indiquer le fractionnement des délivrances sur l’ordonnance (à l’instar des médicaments stupéfiants).
Recommandations aux pharmaciens
- Recourir obligatoirement à la dispensation à l'unité (DAU) pour les comprimés de quétiapine LP 50mg (initiations de traitement notamment).
- La DAU est également possible pour les dosages LP 300mg et LP 400 mg.
Dans ce cadre, les pharmaciens pourront effectuer un déconditionnement et dispenser une seule plaquette de 10 comprimés au patient (source ANSM).
Depuis le 17 février 2025, des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate en remplacement des spécialités LP sont possibles pour les cas sans alternative thérapeutique.
Les officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS pourront proposer des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate sous la forme de gélules de 100mg et 150mg (gélules de 100mg LI et 150mg LI).
L’URPS Pharmaciens met à votre disposition ci-dessous un Mémo rappelant les modalités de la dispensation à l’unité et les recommandations concernant la dispensation de préparations magistrales de quétiapine (tableau d’équivalence libération prolongée et libération immédiate inclus).
Des fiches d’utilisation de préparation magistrale quétiapine 100mg et 150mg gélule à libération immédiate sont disponible sur le site de l’ANSM ou téléchargeable ci-dessous.
Documents téléchargeables sur le site:
PDF Mémo URPS Dispensation à l’unité / Cas de la quétiapine
ANSM PDF Fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 100mg gélule à libération immédiate
ANSM PDF Fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 150mg gélule à libération immédiate
Pour en savoir plus :
JO Arrêté du 12 février 2025 portant classement des médicaments à base de quétiapine sur la liste des spécialités pouvant être soumises à une délivrance à l'unité en application de l'article R. 5132-42-2 du code de la santé publique https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051156764
JO Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l'unité des médicaments à base de quétiapine pour le dosage 50 mg LP en application de l'article L. 5121-33-1 du code de la santé publique https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051156773
CSP Sous-section 6 : Délivrance à l'unité des médicaments en pharmacie d'officine (Articles R5132-42-1 à R5132-42-7) https://www.legifrance.gouv.fr/codes/section_lc/LEGITEXT000006072665/LEGISCTA000045100925/#LEGISCTA000045100925
ANSM PUBLIÉ LE 30/01/2025 - MIS À JOUR LE 13/02/2025
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
Ameli 14/12/2022 - Dispensation à l’unité des médicaments https://www.ameli.fr/meurthe-et-moselle/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/dispensation-unite-medicaments
Ameli 14/12/2022 - Monographie Préparation magistrale Quétiapine 100 et 150mg à libération immédiate https://ansm.sante.fr/uploads/2025/02/13/20250213-monographie-quetiapine-gelules-100-et-150-mg.pdf
DGS-Urgent N°2025_05 : Mise en place de la dispensation a l’unité et des préparations magistrales dans un contexte de fortes tensions en quétiapine https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_05_tensions_en_quetiapine.pdf
ANSM Recommandations de remplacement https://ansm.sante.fr/uploads/2025/02/13/20250213-quetiapine-reco-remplacement-2.pdf