Du neuf pour la vaccination contre le VRS : Synagis®, Beyfortus®, Abrysvo®
Du neuf pour la vaccination contre le VRS : Synagis®, Beyfortus®, Abrysvo®
- Synagis® (palivizumab) anticorps monoclonal utilisé depuis de nombreuses années (AMM 1999) : prévention des formes graves d’infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les prématurés et les nourrissons à haut risque.
- Beyfortus® (nirsevimab) anticorps monoclonal (AMM européenne octobre 2022) : prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur 1ère saison de circulation du VRS.
- Abrysvo® vaccin (AMM européenne août 2023, modalités d’accès à suivre) protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation active de la mère pendant la grossesse
(Le 13 juin 2024, la HAS reconnait l’intérêt d’une vaccination des femmes enceintes, lors du 8ème mois de grossesse et intègre Abrysvo® dans la stratégie de prévention chez le nourrisson).
Par Synagis® (palivizumab)
- Les enfants à risque élevé d’infection à VRS selon les critères suivants :
- Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et < 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS
- Enfants < 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois
- Enfants < 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique
Par Beyfortus® (nirsévimab)
Population éligible pour la saison 2024-2025 :
- Tous les nourrissons nés à partir du 1er janvier 2024 pour la métropole, la Guyane, la Martinique, Saint Martin et Saint Barthélémy
- À partir du 1er février 2024 pour la Réunion et la Guadeloupe
- À partir du 15 mars 2024 pour Mayotte
Recommandation HAS : Vaccination maternelle contre le VRS : une nouvelle possibilité pour protéger le nouveau-né
Cf. PDF ci-dessous résumant l’avis HAS sur la vaccination maternelle contre le VRS
Synagis® spécialité agréée aux collectivités est disponible dans les établissements de santé publics et privés.
Beyfortus® sera disponible dans les officines en ville à compter de la semaine 35 (semaine du 26 août) pour la métropole (la Réunion, la Guadeloupe, la Martinique, Saint Martin et Saint-Barthélemy ; à partir de la semaine 33 pour la Guyane et de la semaine 45 pour Mayotte).
- Distribution par les grossistes-répartiteurs via le circuit classique du médicament
- Prise en charge dans les conditions de droit commun
- Beyfortus® pourra être proposé à tous les nouveau-nés dans les établissements de santé avec maternités à partir du 15 septembre 2024.
- Beyfortus® et Synagis® mis à disposition des établissements de santé (circuits classiques d’approvisionnement ou centrales d’achat)
- Remboursement par l’assurance maladie et les modalités de remontées des actes d’injections à suivre
Pour en savoir plus :
DGS-URGENT N°2024_10 Campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre les infections à VRS pour la saison 2024-2025 https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2024_10.pdf
HAS 13/06/2024 Vaccination maternelle contre le VRS : une nouvelle possibilité pour protéger le nouveau-né https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522378/en/vaccination-maternelle-contre-le-vrs-une-nouvelle-possibilite-pour-proteger-le-nouveau-ne
RCP ABRYSVO® : https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230823160227/anx_160227_fr.pdf
RCP BEYFORTUS® https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_fr.pdf
RCP SYNAGIS® https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/synagis-epar-product-information_fr.pdf