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Exercice professionnel : Modalité de prescription Tramadol et codéine / Biosimilaires / Remboursement des TAG / Méningocoques

Exercice professionnel : Modalité de prescription Tramadol et codéine / Biosimilaires / Remboursement des TAG / Méningocoques

  • Application des nouvelles modalités de prescription du Tramadol et de la Codéine

    • À partir du 1er mars les nouvelles modalités de prescription des médicaments à base de Tramadol et de codéine s’appliquent (cf. Les infos du jeudi du 24/10/2024)

    Pour rappel à partir du 1er mars, 2 mesures :

    • Prescription sur une ordonnance sécurisée
    • Durée maximale de prescription réduite à 12 semaines pour les médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine (comme pour le tramadol)
    • Dispositions applicables à toutes les nouvelles prescriptions établies à partir du 1er mars 2025, y compris les ordonnances provenant des SAMU, SAS, PDSA avec envoi sur boite aux lettres sécurisées.
    • Ordonnances établies avant le 1er mars (y compris non sécurisées) demeurent valables jusqu’à la fin de la durée de traitement prescrite mais ne pourront pas être renouvelées sous l’ancien format.
    • Sur demande dérogatoire de l’ANSM : les prescriptions établies entre le 1er mars et 31 mars 2025 qui ne seraient pas encore sécurisées peuvent tout de même être honorées pour la durée du traitement prescrit (renouvellements compris).

    Médicaments concernés :
    Tramadol seul ou associé + génériques : Contramal, Ixprim, Topalgic, Zaldiar, Monocrixo, Takadol, Zumalgic, Skudexum, Zamudol, Orozamudol, Biodalgic 

    Codéine et génériques : Antarene Codeine, Claradol Codeine, Dafalgan Codeine, Dicondin, Klipal, Prontalgine, Codoliprane, Lindilane, Neocodion, Pulmoserum, Euphon, Paderyl, Polery, Tussipax +

    Pour en savoir plus :
    ANSM 26/02/2025 Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 https://ansm.sante.fr/actualites/tramadol-et-codeine-les-nouvelles-regles-de-prescription-et-delivrance-entrent-en-vigueur-le-1er-mars-2025
    ANSM Décision du 26/02/2025 modifiant la décision du 24/09/2024 modifiée portant application d’une partie de la réglementation des stupéfiants aux médicaments contenant du tramadol et aux médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-26-02-2025-modifiant-la-decision-du-24-09-2024-modifiee-portant-application-dune-partie-de-la-reglementation-des-stupefiants-aux-medicaments-contenant-du-tramadol-et-aux-medicaments-contenant-de-la-codeine-ou-de-la-dihydrocodeine

     

  • Réglementation Biosimilaires

    • 6 nouveaux groupes biologiques peuvent désormais être substitués par le pharmacien :

    Pour rappel les 3 groupes déjà autorisés :

    • Depuis avril 2022, pour la molécule Filgrastim (NEUPOGEN® et ses biosimilaires) et Pegfilgrastim (NEULASTA® et ses biosimilaires)
    • Depuis le 3 novembre 2024, pour la molécule Ranibizumab (LUCENTIS® et ses biosimilaires)

    Les 6 nouveaux :

    • Tériparatide (FORSTEO)
    • Étanercept (ENBREL)
    • Adalimumab (HUMIRA)
    • Énoxaparine (LOVENOX)
    • Follitropine Alfa (GONAL-F)
    • Époétine (EPREX)

    Pour rappel - Les conditions à respecter sont les suivantes :

    • Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit
    • Le pharmacien informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées
    • Le pharmacien mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé
    • Le pharmacien informe le prescripteur quant au médicament dispensé
    • Le pharmacien procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques
    • Le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes
    • Cette substitution est possible si le prescripteur n’a pas exclu la possibilité de cette substitution par une mention expresse et justifiée.
    • La liste détaillée et les modalités sont disponibles sur le PDF ci-dessous

    Documents téléchargeables sur le site : 
    PDF Liste des groupes biologiques similaires substituables 02/2025 

    Pour en savoir plus :
    JO Arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient telles que prévues au 2° de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253918
    Ameli 26/02/2025 Règles de dispensation et substitution des médicaments biologiques (de référence ou biosimilaires) https://www.ameli.fr/meurthe-et-moselle/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires/regles-dispensation-et-substitution  
    Ameli - Règles de dispensation et substitution des médicaments biologiques (de référence ou biosimilaires) https://www.ameli.fr/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires/regles-dispensation-et-substitution
    Ameli - Médicaments biosimilaires https://www.ameli.fr/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires

     

  • Remboursement des TAG

    • Cette décision, prise par le ministère de la Santé, marque la fin d'une période où les TAG Covid étaient intégralement pris en charge (16,50 € soit 5€ du test et 11,50 € de l’acte) par l'Assurance maladie. Désormais, c’est au patient d’assumer le coût des tests antigéniques.

     

    Pour en savoir plus :
    Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre) 27 février 2025 - À partir du 1 mars 2025 - Fin du remboursement des tests Covid en pharmacie https://www.service-public.fr/particuliers/actualites/A18090?xtor=EPR-100 

     

  • Alerte méningite

    • Contexte (selon le bulletin Santé Publique France du 19/02/2025)

    Une recrudescence importante des infectons invasives à méningocoque (IIM) a été observée au cours de la saison 2024 - 2025 :

    • Nombre exceptionnellement élevé de cas au mois de janvier 2025 (90 cas)
    • Depuis juillet 2024, 50 décès ont été déclarés soit une létalité de 13,7%
    • En 2024 : 615 cas d’IIM déclarés en France (plus grand nombre annuel de cas depuis 2010)
    • Nombre de cas déclarés et survenus en janvier 2025 = nombre atteint au pic de décembre 2022 (au cours du rebond post-pandémie de COVID-19 + épidémie grippale marquée + circulation importante d’autres virus respiratoires)
    • En janvier 2025, l’augmentation des IIM pourrait être liée en partie à l’épidémie de grippe particulièrement importante de la saison 2024 - 2025

    Actuellement une alerte est activée en Bretagne : 24 cas d’IIM ont été déclarés sur l’ensemble de l’année 2024 et depuis début 2025 et à date du 26 février 2025, 17 cas ont déjà été recensés, dont 11 en Ille et Vilaine. Une campagne de vaccination a été déclenchée (DGS-Urgent N°2025_07)

    Clinique des IIM

    Les IIM sont dominées par les méningites et les méningococcémies (bactériémies à méningocoque) aiguës, dont le purpura fulminans.

    Signes de méningite bactérienne chez l’enfant et l’adulte :

    • Syndrome infectieux
    • + Syndrome méningé (fièvre élevée, céphalées, vomissements, raideur de la nuque, photophobies, troubles de conscience, purpura, convulsions)
    • Formes cliniques non méningées décrites : arthrites et formes abdominales
    • Forme atypique existante décrite chez le nourrisson et le petit enfant avec des signes d’alerte variables en fonction de l’âge.
    • Toute suspicion clinique d’IIM nécessite une prise en charge médicale urgente avec appel systématique du SAMU-Centre 15. La rapidité de prise en charge est essentielle pour le pronostic.

    En cas de suspicion clinique de purpura fulminans ® appel au SAMU centre 15 : une antibiothérapie appropriée (céphalosporines de 3ème génération injectables : ceftriaxone ou céfotaxime) doit être administrée en urgence accompagnée d’une prise en charge globale de sepsis grave dans une unité de réanimation.

    Prévention des IIM par la vaccination

    Une vigilance doit être apportée sur le risque accru de survenue d’IIM dans le contexte épidémiologique actuel et sur l’importance de la vaccination 

    • Dans la mesure du possible, le pharmacien doit s’assurer du statut vaccinal de ses patients conformément aux recommandations en vigueur
    • Les pharmaciens ont la compétence de prescription et d’administration des vaccins contre le méningocoque pour les personnes ≥ 11 ans
    • Les préparateurs sont autorisés à administrer le vaccin contre le méningocoque aux personnes ≥ 11 ans sous la supervision d'un pharmacien formé.

    Un Mémo URPS sur la vaccination contre le méningocoque à l’officine est disponible ci-dessous.

    Des ressources sont disponibles sur les sites suivants :

    ARS Grand Est : Les Infections Invasives à Méningocoque (IIM) | Professionnels | Agence régionale de santé Grand Est

    Documents téléchargeables sur le site :
    Mémo abrégé URPS - Vaccination contre le méningocoque à l’officine 06032025

    Pour en savoir plus :
    DGS-Urgent N°2025_06 Augmentation des infections invasives à méningocoque en France https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_06_iim.pdf
    Calendrier vaccinal 2024 https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/calendrier_vaccinal_dec24.pdf
    vaccination-info-service.fr - Méningites et septicémies à méningocoques https://professionnels.vaccination-info-service.fr/Maladies-et-leurs-vaccins/Meningites-et-septicemies-a-meningocoques
    Vaccination-Info-service.fr Méningites et septicémies à méningocoques https://vaccination-info-service.fr/Les-maladies-et-leurs-vaccins/Meningites-et-septicemies-a-meningocoques

    Documents